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032020-08

医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械按风险等级分为1、2、3…
032020-08

二类医疗器械经营许可证如何办理?

二类医疗器械经营许可证如何办理?《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,食品药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。食品药品监督管理部门认为《医…
032020-08

从零开始办理二类医疗器械经营许可证

从零开始办理二类医疗器械经营许可证1、法人代表身份证明2、企业名称预先核准通知书3、董事会决议(全体董事签名)4、营业执照正副本(原件、复印件)5、《医疗器械经营企业许可证申请表》6、公司董事、监事、…
032020-08

办理医疗器械经营许可证需要

办理医疗器械经营许可证需要,提前拟办企业产品质量管理制度文件、及储存设施、设备目录准备拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证、授权书提交拟办企业注册仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或者租…
032020-08

医疗器械经营许可证,

医疗器械经营许可证,医疗器械许可证的监管比较严格,当食品药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。并根据本办…